作者：肇庆市融媒体中心记者 王绮彤

自开展药品安全巩固提升行动以来，端州区市场监督管理局持续加强药械化安全监管，严厉打击“两品一械”安全领域违法行为。近日，该局公布了一批药品安全巩固提升行动典型案例。

在公布的5起典型案例中，肇庆市某眼镜公司在申请医疗器械行政许可时，提供虚假资料取得《医疗器械经营许可证》的违法行为案列在首位。经查，当事人为取得《医疗器械经营许可证》，在办理变更登记过程中，提交由他人伪造的虚假资料取得行政部门的许可。

对此，端州区市场监督管理局依据法律规定，责令当事人改正违法行为，并作出没收涉案违法经营的医疗器械、违法所得和罚款，以及撤销当事人《医疗器械经营许可证》，10年内不受理当事人及其法定代表人、质量负责人的医疗器械许可申请的行政处罚，并依法将案件中涉嫌犯罪行为移送公安部门处理。

在端州区某口腔诊所，执法人员发现其储物间货架上有“氯化钠注射液”一批。经营者承认上述药品从某诊所购进，为其医疗经营使用，但未能提供上述药品有效的购货凭证。此外，执法人员在当事人经营场所的消毒室内，发现一台正常使用但已超过使用期限的二类医疗器械。

经查，该口腔诊所未能提供其直接向药品上市许可持有人或具有药品生产、经营资格的企业购进涉案药品的证明资料，且在医疗器械超过使用期限的情况下，仍继续用于其诊所的医疗服务。端州区市场监督管理局依据法律规定，责令当事人改正违法行为，并作出没收涉案过期的医疗器械和违法经营使用的药品，以及罚款的行政处罚。

前段时间，端州区市场监督管理局联合公安部门，对端州区内某未经许可生产侵犯注册商标专用权的假冒化妆品窝点进行突击检查，发现整套齐全的化妆品生产设备设施，并存放有大量化妆品成品以及用于生产的原料和包装材料，有工作人员正使用“加料灌装机”从大桶中抽取原料，灌装入瓶。现场查获大量侵犯注册商标专用权的假冒化妆品成品。执法人员依法查扣涉案产品并立案调查。端州区市场监督管理局依据法律规定，将案件移送公安部门调处。