高济·邦健康乐旗舰店内在售新冠病毒抗原检测试剂。

文/图西江日报记者 赖小琴

新冠病毒抗原检测试剂正式上市以来一直备受关注，也确实为有需要的市民带来了便利。目前肇庆的销售情况如何？作为第三类医疗器械，市场监管部门又如何进行监管？记者就此进行了走访。

肇庆市市场监督管理局介绍，肇庆已经开售新冠病毒抗原检测试剂的企业以药品经营企业为主，主要包括连锁药店和部分批发企业，并非所有门店都有销售。其中，零售的实体门店主要有广东邦健医药连锁有限公司部分分店、肇庆市养天和康民大药房连锁有限公司部分分店、肇庆大参林药店有限公司部分分店、国药控股广州有限公司肇庆芙蓉路大药房、广东圆心恒金堂医药连锁有限公司鼎湖区民兴路分公司和肇庆市高要区维康元大药房等。

广东邦健医药连锁有限公司在肇庆的多家门店推开销售。在高济·邦健康乐旗舰店，新冠病毒抗原检测试剂整齐地摆放在货架上，存货已不多，货架上还挂着一份《新冠病毒抗原自测基本要求及流程》。该店经理罗女士介绍，购买试剂的多数是企业、单位，个人购买的主要是从外地返肇或者要到外地上学的大中专学生，也有部分是到肇庆短途旅游的游客。”截至4月14日，该公司已销售了44359人份试剂。

肇庆大参林药店有限公司柑园分店也销售新冠病毒抗原检测试剂，并在店门口显眼地宣传。店员介绍，近期购买试剂的市民不多，购买者大部分是中青年。

市市场监督管理局介绍，目前我市市场流通的新冠病毒抗原检测试剂的品种主要有6个。经走访企业发现，近期辖区内零售领域对于新冠病毒抗原检测试剂的采购需求并不突出。自3月12日国家药监局明确新冠病毒抗原试剂经营资质有关要求以来，全市流通领域销售量约47000人份，多为企业、单位批发团购，个人购买占比在10%以下。

新冠病毒抗原检测试剂属于第三类医疗器械，自上市以来，全市市场监督管理部门回应社会关注，靠前服务，指导企业从正规渠道购进试剂，并做好进货查验和销售等记录，保证产品运输、储存条件符合标签和说明书的标示要求，督促企业在销售时应当提醒消费者按照说明书使用。同时，以摸排为据保障监测需求，为我市新冠病毒抗原检测试剂储备提供参考，切实保障社区居民自我监测需求。

试剂质量安全尤其重要。市市场监管局对已开售试剂的企业进行了多次检查，要求企业切实管好渠道关、把好质量关、理好溯源关，保障新冠病毒抗原检测试剂质量安全。截至目前，已检查企业13家，除对个别企业索证索票不够规范提出责令整改外，暂未发现试剂质量安全问题。